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生產企業(yè)如何確定醫(yī)療器械GMP凈化車間的凈化等級
2022-08-11 醫(yī)療器械分一次性無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、其他醫(yī)療器械。不少客戶會問到：醫(yī)療器械初包裝對于GMP凈化車間的具體要求。對于很多正在進行注冊、臨床的醫(yī)療器械企業(yè)來說，這的確是一個比較頭疼的問題。今天小編就來給大家詳細介紹一下。1、植入和介入到血管內的醫(yī)療器械，不清洗零部件的加工，末道清洗組 -
食品凈化車間裝飾裝修規(guī)范有哪些
2022-08-05 食品一直是大家關心的問題，食品安全直接關系到人的身體健康問題，那食品凈化車間是保障食品安全的重要一環(huán)。上一篇文章《食品凈化車間設計和建設要求有哪些》，我們講到了食品凈化車間的設計和建設要求，那該如何來裝飾裝修呢？今天小編就是要說說食品凈化車間裝飾裝修規(guī)范有哪些？1、食品凈化車間的建造規(guī)范涉及工廠平面布 -
食品凈化車間設計和建設要求有哪些
2022-08-05 1、食品凈化車間需要達到十萬級空氣凈化標準，才能有效減少生產出的產品變質長霉，延長食品保質期，提高生產效益。什么是十萬級凈化車間呢？簡單來說，就是車間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬個，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬級凈化車間還要求車間每小時換氣需達到15-1 -
凈化車間工程運行中需要檢測哪些項目
2022-07-15 無論哪個行業(yè)，現(xiàn)在越來越強調安全衛(wèi)生，無論是食品化工行業(yè)還是醫(yī)療衛(wèi)生，更需要注意避免被細菌污染，為了創(chuàng)造合理的生產環(huán)境，必須對車間進行合理的凈化，切實保證各項指標符合國家標準。那么，凈化車間工程中需要檢測什么呢？一、風速風量的換氣次數(shù)凈化車間工程中主要涉及到潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度，為了更好的排 -
無塵車間進行測試時都需要通過哪幾項的測試
2022-07-15 許多行業(yè)的生產環(huán)境要求必須是無塵車間，比如小編一個月接到的咨詢也是很多，幾百平方到幾千平方，甚至整棟樓，上萬平方，都需要做無塵車間。許多客戶在無塵車間建設完工之后，并不了解如何才能判斷無塵車間是否達標，是否滿足自己企業(yè)的生產需求，那么在對無塵車間進行測試時都需要通過哪幾項的測試呢？下面小編就給大家簡
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