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生產(chǎn)企業(yè)如何確定醫(yī)療器械GMP凈化車(chē)間的凈化等級(jí)
2022-08-11 醫(yī)療器械分一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、其他醫(yī)療器械。不少客戶(hù)會(huì)問(wèn)到：醫(yī)療器械初包裝對(duì)于GMP凈化車(chē)間的具體要求。對(duì)于很多正在進(jìn)行注冊(cè)、臨床的醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，這的確是一個(gè)比較頭疼的問(wèn)題。今天小編就來(lái)給大家詳細(xì)介紹一下。1、植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械，不清洗零部件的加工，末道清洗組 -
食品凈化車(chē)間裝飾裝修規(guī)范有哪些
2022-08-05 食品一直是大家關(guān)心的問(wèn)題，食品安全直接關(guān)系到人的身體健康問(wèn)題，那食品凈化車(chē)間是保障食品安全的重要一環(huán)。上一篇文章《食品凈化車(chē)間設(shè)計(jì)和建設(shè)要求有哪些》，我們講到了食品凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)和建設(shè)要求，那該如何來(lái)裝飾裝修呢？今天小編就是要說(shuō)說(shuō)食品凈化車(chē)間裝飾裝修規(guī)范有哪些？1、食品凈化車(chē)間的建造規(guī)范涉及工廠平面布 -
食品凈化車(chē)間設(shè)計(jì)和建設(shè)要求有哪些
2022-08-05 1、食品凈化車(chē)間需要達(dá)到十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)，才能有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長(zhǎng)霉，延長(zhǎng)食品保質(zhì)期，提高生產(chǎn)效益。什么是十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間呢？簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是車(chē)間每立方米空氣中直徑≥0.5μm粒子數(shù)不大于352萬(wàn)個(gè)，空氣中粒子數(shù)越少，就意味著灰塵和微生物數(shù)量越少，空氣越潔凈。十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間還要求車(chē)間每小時(shí)換氣需達(dá)到15-1 -
凈化車(chē)間工程運(yùn)行中需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目
2022-07-15 無(wú)論哪個(gè)行業(yè)，現(xiàn)在越來(lái)越強(qiáng)調(diào)安全衛(wèi)生，無(wú)論是食品化工行業(yè)還是醫(yī)療衛(wèi)生，更需要注意避免被細(xì)菌污染，為了創(chuàng)造合理的生產(chǎn)環(huán)境，必須對(duì)車(chē)間進(jìn)行合理的凈化，切實(shí)保證各項(xiàng)指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。那么，凈化車(chē)間工程中需要檢測(cè)什么呢？一、風(fēng)速風(fēng)量的換氣次數(shù)凈化車(chē)間工程中主要涉及到潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度，為了更好的排 -
無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行測(cè)試時(shí)都需要通過(guò)哪幾項(xiàng)的測(cè)試
2022-07-15 許多行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求必須是無(wú)塵車(chē)間，比如小編一個(gè)月接到的咨詢(xún)也是很多，幾百平方到幾千平方，甚至整棟樓，上萬(wàn)平方，都需要做無(wú)塵車(chē)間。許多客戶(hù)在無(wú)塵車(chē)間建設(shè)完工之后，并不了解如何才能判斷無(wú)塵車(chē)間是否達(dá)標(biāo)，是否滿(mǎn)足自己企業(yè)的生產(chǎn)需求，那么在對(duì)無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行測(cè)試時(shí)都需要通過(guò)哪幾項(xiàng)的測(cè)試呢？下面小編就給大家簡(jiǎn)
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