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制藥GMP車間操作基本規(guī)則
作者：凈凈
發(fā)布時間：2021-10-27
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對于制藥GMP車間來說，這是一個很嚴格的生產(chǎn)車間，不是可以隨意進出的，也不是可以隨意操作的，為了制藥GMP車間內(nèi)的環(huán)境以及藥品的安全合格，許多嚴格的要求也由此而來。
1、在制藥GMP車間內(nèi)部工作的操作者，包括清潔人員，都需要按時做技能與規(guī)則的訓練，確保制藥GMP車間使用過程中按照要求嚴格執(zhí)行。
2、在沒有經(jīng)過訓練的外部人員需要進入制藥GMP車間的時候需要經(jīng)過專業(yè)人員的指導，聽從意見和指揮。
3、在制藥GMP車間使用過程中，如果有地方的無菌環(huán)境受到影響，遭受到破壞的，需要及時進行殺菌消毒，保持制藥GMP車間內(nèi)部環(huán)境達標。
4、制藥GMP車間中的設(shè)備在運作的時候需要保持在規(guī)定的行程和工作狀態(tài)負荷內(nèi)。
5、對于制藥GMP車間中的生產(chǎn)設(shè)備要時刻留意，定期檢查，并保存有使用維修的一些專門的記錄日志。
6、對于制藥GMP車間內(nèi)部的濕度、溫度等環(huán)境需要做到符合標準，確保藥品生產(chǎn)的環(huán)境。
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