醫(yī)藥行業(yè)廠房為什么要建立凈化工程(醫(yī)藥車間進行凈化的重要性)
藥物的質(zhì)量與人們的健康密切相關(guān),除了藥物的安全性和有效性有直接的體現(xiàn)外,還體現(xiàn)在藥物的一致性和穩(wěn)定性上。為了保證藥物的質(zhì)量,既要按法定標(biāo)準(zhǔn)配制,同時也要在規(guī)定的環(huán)境下生產(chǎn),采用各種綜合指標(biāo)。因此,在藥廠環(huán)境控制過程中,選擇藥廠凈化車間就非常有必要了。
空氣環(huán)境對產(chǎn)品生產(chǎn)至關(guān)重要,藥品廠房的空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接的影響在該環(huán)境當(dāng)中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。所以醫(yī)藥行業(yè)廠房建立凈化工程的重要性是大家都要明白的,必須受到重視。
藥品廠凈化工程系統(tǒng)主要的用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,防止用于生產(chǎn)中的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散與污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。
因此,在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點:首先,空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域;其次,為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差;再其次,操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標(biāo)進行控制:送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點的空氣速度等;最后,潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定。
以上就是關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)廠房建立凈化工程的重要性,另外,由于凈化工程的應(yīng)用越來越多,凈化工程公司也越來越多,大家在選擇實施凈化工程時一定要選擇實力雄厚的公司
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